Ibum dla dzieci, 60 mg, czopki, 10 sztuk

Lek Ibum dla dzieci, czopki, zawiera ibuprofen - substancję z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych, mających działanie przeciwbólowe, przeciwgorączkowe i przeciwzapalne.

Skład

Substancją czynną leku jest ibuprofen. 1 czopek zawiera 60 mg ibuprofenu

Pozostałe składniki to: Witepsol H 15, Witepsol W 45

Dawkowanie

Podanie doodbytnicze.

Dzieci : maksymalna dawka dobowa ibuprofenu wynosi 20 - 30 mg na kg masy ciała, podzielona na 3 do 4 pojedynczych dawek.

Nie należy przekraczać jednorazowej dawki 10 mg/kg masy ciała.

Bez konsultacji z lekarzem pacjent nie powinien stosować leku dłużej niż 3 dni.

Zalecana dawka:

Wiek (waga) Dawka jednorazowa Dawka dobowa

Od 3 do 9 miesięcy (od 6 do 8kg) 1 czopek 60 mg 3 razy na dobę, w odstępach co 6 do 8 godzin. Nie stosować więcej niż 3 czopki w ciągu doby

Od 9 miesięcy do 2 lat (od 8 do 12 kg) 1 czopek 60 mg 4 razy na dobę, w odstępach co 6 godzin. Nie stosować więcej niż 4 czopki w ciągu doby

Dzieciom poniżej 6 miesiąca życia można podać lek Ibufen Baby tylko po konsultacji lekarskiej.

Działanie

Przeciwbólowe, przeciwgorączkowe i przeciwzapalne.

Wskazania

Stany gorączkowe różnego pochodzenia, między innymi w przebiegu grypy, przeziębienia lub innych chorób zakaźnych, a także w przebiegu odczynu poszczepiennego.

Bóle różnego pochodzenia o nasileniu słabym do umiarkowanego, takie jak:

bóle głowy, gardła i mięśni (np. w przebiegu zakażeń wirusowych),

bóle zębów, bóle po zabiegach stomatologicznych, bóle na skutek ząbkowania,

bóle stawów i kości, na skutek urazów narządu ruchu (np. skręcenia),

bóle na skutek urazów tkanek miękkich,

bóle pooperacyjne,

bóle uszu występujące w stanach zapalnych ucha środkowego.

Przeciwwskazania

nadwrażliwość na ibuprofen lub na którąkolwiek substancję pomocniczą

nie stosować u osób, u których w trakcie leczenia kwasem acetylosalicylowym lub innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ) występowały w wywiadzie jakiekolwiek objawy alergii w postaci zapalenia błony śluzowej nosa, pokrzywki, skurczu oskrzeli lub astmy,

choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy czynna lub nawracająca w wywiadzie, perforacja lub krwawienie, również występujące po zastosowaniu NLPZ

ciężka niewydolność wątroby, ciężka niewydolność nerek lub ciężka niewydolność serca,

nie stosować ibuprofenu jednocześnie z innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi, w tym inhibitorami COX-2 (zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych)

III trymestr ciąży

naczyniowo-mózgowe lub inne czynne krwawienie,

zaburzenia krzepnięcia (ibuprofen może wydłużać czas krwawienia), skaza krwotoczna,

u pacjentów z ciężkim odwodnieniem (wywołanym wymiotami, biegunką lub niewystarczającym spożyciem płynów),

zaburzenia wytwarzania krwi o nieustalonym pochodzeniu, takie jak małopłytkowość.

Działania niepożądane

Lek Ibufen Baby jest na ogół dobrze tolerowany. Podczas krótkotrwałego stosowania ibuprofenu w dawkach dostępnych bez recepty zaobserwowano działania niepożądane wymienione poniżej.

Stosując ibuprofen w innych wskazaniach i długotrwale mogą wystąpić inne działania niepożądane.

Działania niepożądane uszeregowano wg częstości występowania stosując następujące określenia:

Bardzo często (występujące więcej niż u 1 na 10 pacjentów)

Często (występujące u 1 do 10 pacjentów na 100 pacjentów)

Niezbyt często (występujące u 1 do 10 pacjentów na 1000 pacjentów)

Rzadko (występujące u 1 do 10 pacjentów na 10000 pacjentów)

Bardzo rzadko (występujące mniej niż u 1 na 10000 pacjentów), częstość nieznana, nie może być określona na podstawie dostępnych danych.

Niezbyt częste:

zgaga, niestrawność, biegunka, ból brzucha, nudności, miejscowe podrażnienie odbytu

bóle głowy;

wysypki skórne;

pokrzywka i świąd

Rzadkie:

wzdęcia, zaparcia, wymioty, zapalenie błony śluzowej żołądka

zawroty głowy, bezsenność, pobudzenie, drażliwość i uczucie zmęczenia. W pojedynczych

przypadkach opisywano: depresję, reakcje psychotyczne i szumy uszne;

obrzęki

Bardzo rzadkie:

smołowate stolce, krwawe wymioty, wrzodziejące zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zaostrzenie zapalenia okrężnicy i choroby Crohna. Może wystąpić choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy z krwawieniem lub bez, czasem ze skutkiem śmiertelnym, szczególnie u osób w podeszłym wieku, oraz perforacja;

zmniejszenie ilości wydalanego moczu, ostra niewydolność nerek, martwica brodawek nerkowych, zwiększenie stężenia sodu w osoczu (retencja sodu), zmniejszenie ilości wydalanego mocznika i zwiększenie stężenia mocznika w surowicyzaburzenia czynności wątroby, szczególnie podczas długotrwałego stosowania. Żółtaczka zastoinowa, zapalenie wątroby, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych w surowicy;

zaburzenia wskaźników morfologii krwi (anemia niedokrwistość, anemia hemolityczna, anemia aplastyczna, leukopenia zmniejszenie liczby leukocytów, trombocytopenia zmniejszanie liczby płytek krwi, pancytopenia zaburzenie hematologiczne polegające na niedoborze wszystkich prawidłowych elementów morfotycznych krwi: erytrocytów,

leukocytów i trombocytów, agranulocytoza zmniejszenie liczby granulocytów). Pierwszymi objawami są gorączka, ból gardła, powierzchowne owrzodzenia błony śluzowej jamy ustnej, objawy grypopodobne, zmęczenie, krwawienie (np. siniaki, wybroczyny, plamica, krwawienie z nosa);

rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka;

obrzęk twarzy, języka i krtani, duszność, tachykardia zaburzenia rytmu serca, hipotensja zmniejszenie ciśnienia tętniczego krwi, wstrząs. Zaostrzenie astmy i skurcz oskrzeli; U pacjentów z istniejącymi chorobami auto immunologicznymi (toczeń rumieniowaty układowy, mieszana choroba tkanki łącznej) podczas leczenia ibuprofenem odnotowano pojedyncze przypadki objawów występujących w aseptycznym zapaleniu opon mózgowo rdzeniowych jak sztywność karku, ból głowy, nudności, wymioty, gorączka, dezorientacja

obrzęk, nadciśnienie tętnicze, niewydolność serca związane ze stosowaniem leków z grupy NLPZ w dużych dawkach.

W związku z leczeniem NLPZ zgłaszano występowanie obrzęków, nadciśnienia i niewydolności serca.

Przyjmowanie takich leków jak ibuprofen może być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka ataku serca (zawał serca) lub udaru.

Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy

powiedzieć o tym lekarzowi.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 3 miesiąca życia.

Nie stosować u dzieci o wadze poniżej 6 kg.