Fervex Ból i Gorączka 500 mg, 16 tabletek musujących

Opis

Fervex ból i gorączka to lek w postaci tabletek, którego substancją czynną jest paracetamol. Preparat wykazuje działanie przeciwbólowe i przeciwgorączkowe. Jest przeznaczony do krótkotrwałego stosowania u dorosłych i młodzieży o masie ciała powyżej 50 kg.

Działanie

Paracetamol, substancja czynna leku, działa przeciwbólowo i przeciwgorączkowo. Hamuje syntezę prostaglandyn w ośrodkowym układzie nerwowym, co prowadzi do podwyższenia progu bólowego i obniżenia podwyższonej temperatury ciała.

Wskazania

Lek Fervex ból i gorączka jest wskazany w leczeniu: bólu różnego pochodzenia (bóle głowy, zębów, stawów, mięśni, bóle miesiączkowe, nerwobóle); gorączki.

Skład

Substancją czynną leku jest paracetamol.

Każda tabletka zawiera 500 mg paracetamolu. 

Substancje pomocnicze: kwas cytrynowy bezwodny, sodu wodorowęglan, sodu węglan bezwodny, sorbitol (E420), sodu dokuzynian, powidon, sodu sacharynian, sodu benzoesan (E211), aromat grejpfrutowo-pomarańczowy (zawiera fruktozę, glukozę, sacharozę).

Dawkowanie

Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Dawkowanie ustalane jest indywidualnie, w zależności od stanu pacjenta i wskazań do stosowania. Nie należy stosować dawek większych niż zalecane.

Dorośli i młodzież o masie ciała powyżej 50 kg (w wieku od 15 lat):

Zalecana dawka jednorazowa to 500 mg lub 1000 mg paracetamolu (1 lub 2 tabletki).

W razie konieczności dawkę można powtarzać co 4-6 godzin.

Maksymalna dawka dobowa wynosi 3 g paracetamolu (6 tabletek). W przypadku silnego bólu, po konsultacji z lekarzem, dawkę można zwiększyć do 4 g (8 tabletek) na dobę.

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby oraz u osób w podeszłym wieku może być konieczne dostosowanie dawkowania – należy skonsultować się z lekarzem.

Bez konsultacji z lekarzem leku nie należy stosować dłużej niż 5 dni w leczeniu bólu lub 3 dni w leczeniu gorączki.

Przeciwwskazania

Nie należy stosować leku Fervex ból i gorączka, jeśli pacjent: ma uczulenie na paracetamol lub którykolwiek z pozostałych składników leku; ma ciężką niewydolność wątroby lub czynną, niewyrównaną chorobę wątroby; ma wrodzony niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej; jest leczony inhibitorami MAO (oraz w ciągu 14 dni po ich odstawieniu); jest w pierwszym trymestrze ciąży.

Leku nie należy stosować u dzieci o masie ciała mniejszej niż 50 kg.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Częstość występowania działań niepożądanych wymienionych poniżej określono następująco: rzadko: u mniej niż 1 na 1 000, ale u ponad 1 na 10 000 leczonych pacjentów, bardzo rzadko: u mniej niż 1 na 10 000 leczonych pacjentów, nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych.

Rzadko: obniżenie ciśnienia krwi.

Bardzo rzadko: częstoskurcz; nudności, wymioty; kolka nerkowa, martwica brodawek nerkowych, ostra niewydolność nerek, Nieznana: reakcja anafilaktyczna (w tym niedociśnienie), wstrząs anafilaktyczny, reakcje nadwrażliwości, obrzęk naczynioruchowy (obrzęk głębokich warstw skóry i tkanki podskórnej); biegunka, bóle brzucha; zwiększona aktywność aminotransferaz wątrobowych; trombocytopenia (zmniejszenie liczby płytek krwi), leukopenia (zmniejszenie liczby białych krwinek), neutropenia (zmniejszenie liczby neutrofilów – typu białych krwinek); wysypka, rumień, pokrzywka, plamica, ostra uogólniona osutka krostkowa, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, zespół Stevensa-Johnsona; skurcz oskrzeli, utrwalona osutka polekowa; poważne schorzenie, które może powodować zakwaszenie krwi (tzw. kwasica metaboliczna), u pacjentów z ciężką chorobą przyjmujących paracetamol (patrz punkt 2). Zgłaszane były bardzo rzadko, wymagające odstawienia leczenia, przypadki reakcji nadwrażliwości (zaczerwienienie skóry, duszność, skurcz oskrzeli, nadmierne pocenie).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.

Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, 

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku należy omówić to z lekarzem. Nie należy stosować dawek większych niż zalecane. Należy zachować ostrożność, jeśli pacjent ma zaburzenia czynności wątroby lub nerek, chorobę alkoholową, jest niedożywiony lub odwodniony. Podczas leczenia nie należy spożywać alkoholu.

Stosowanie innych leków

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych obecnie lub ostatnio lekach. Przeciwwskazane jest stosowanie leku z inhibitorami MAO.

Należy zachować szczególną ostrożność przy jednoczesnym przyjmowaniu: innych leków zawierających paracetamol; leków przeciwzakrzepowych (np. warfaryny); leków przeciwpadaczkowych, barbituranów, ryfampicyny; niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ);probenecydu; antybiotyku flukloksacyliny.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Stosowanie leku jest przeciwwskazane w pierwszym trymestrze ciąży. W pozostałym okresie ciąży oraz podczas karmienia piersią, lek można stosować tylko w razie konieczności i po konsultacji z lekarzem.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Nie należy podawać leku dzieciom w wieku poniżej 15 lat z masą ciała poniżej 50 kg.

Przechowywanie 

Przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C. Chronić od światła i wilgoci. Przechowywać w sposób niedostępny dla małych dzieci.