El-Comp Wymazówka z podłożem Amies, sterylna, z probówką, 1 sztuka

Opis

El-Comp wymazówka z podłożem Amies to wyrób medyczny. Przeznaczony jest do pobierania próbek z oczu, uszu, piersi, nosogardzieli i gardła, układu moczowo-płciowego, odbytu i różnych wysięków, które poddawane są następnie analizie mikrobiologicznej.

W skład wyrobu medycznego wchodzi wymazówka oraz probówka zawierająca kulturę transportową — modyfikowany Amies. Dzięki niej w czasie transportu zachowana zostaje flora mikrobiologiczna potencjalnie obecna w pobranej próbce. Skład pożywki pozwala na zachowanie tlenowych i beztlenowych mikroorganizmów, nawet jeżeli czas przeżycia mikroorganizmów beztlenowych jest z konieczności krótszy niż pozostałych bakterii. Podłoże półstałe nie jest odżywcze. Obecny w nim roztwór soli pozwala uniknąć nadmiernego rozwoju flory zanieczyszczającej, co umożliwia lepszą izolację patogenów.

Podłoże transportowe Amies pozwala na dobrze przetrwanie przez co najmniej:

-48-72 godziny paciorkowców, patogenów jelitowych,

-24 godziny Neisseria gonorrhoaeae,

-12-24 godziny Heamophilus influenzae, Bordetella pertussis, Gardnerella vaginalis.

Specyfikacja techniczna

-zewnętrzna probówka: średnica: 12,00 mm,wysokość 143,59 mm,

-materiał: polipropylen,

-zakrętka: średnica: 12,50 mm, wysokość: 26,00 mm,

-wymazówka: długość: 47,64 mm, średnica: 2,11 mm

-materiał: włókno syntetyczne (Rayon),

-sztyft: plastikowy, polistyrenowy, przeciwwstrząsowy.

Zawartość opakowania

-1 x wymazówka do pobierania próbek,

-1 x probówka (IVD) zawierająca kulturę transportową.

Skład

Składniki podłoża transportowego - modyfikowany Amies:

trioglikolan sodu 1 g/l, chlorek sodu 3 g/l, chlorek potasu 0,20 g/l, chlorek wapnia 0,10 g/l, chlorek magnezu 0,10 g/l, fosforan potasu jednozasadowy 0,20 g/l, fosforan potasu dwuzasadowy 1,15 g/l, agar 5 g/l. 

Sposób użycia

Otwórz opakowanie, a następnie zdejmij zakrętkę z probówki.

Wyjmij wymazówkę, trzymając ją za nasadkę, do której jest przymocowana i unikaj kontaktu wymazówki z powierzchniami innymi niż powierzchnia pobierania.

Przeprowadź pobranie próbki.

Wprowadź wymazówkę do probówki z podłożem transportowym i całkowicie nią w nim zanuż zgodnie z technikami mikrobiologicznymi i dobrą praktyką laboratoryjną.

Upewnij się, że zakrętka z wymazówką jest prawidłowo włożona do probówki.

Zapisz informację na etykiecie probówki i niezwłocznie prześlij do laboratorium.

Przeciwwskazania

Manipulowanie próbkami, zaszczepionymi pożywkami i kulturami bakteryjnymi musi być wykonywane przez wykwalifikowany i odpowiednio wyposażony personel w zależności od ryzyka związanego z obsługą potencjalnie zakaźnych materiałów.

Przed użyciem produkt należy uznać za nieszkodliwy. Po użyciu zestaw jest odpadem medycznym potencjalnie niebezpiecznym i zakaźnym.

Nie używaj produktu, jeżeli jego opakowanie zostało uszkodzone.

Dodatkowe informacje

Ilość pożywki obecnej w probówce wynosi około 4 ml.

Wyrób medyczny wyprodukowany zgodnie z normą ISO 13485:2016.

Produkt sterylny (radiacyjnie).

Przechowywanie 

Wyrób medyczny należy przechowywać w temperaturze od 5 do 25°C, bez dostępu do światła, do daty ważności wskazanej na każdym opakowaniu.

Okres przydatności właściwie przechowywanego zestawu: 560 dni od daty produkcji.

To jest wyrób medyczny. Używaj go zgodnie z instrukcją używania lub etykietą.

Ważne informacje dotyczące wyrobu medycznego:

- Wyrób medyczny - posiada oznakowanie CE.

- Posiada deklarację zgodności UE

- Zawiera instrukcję obsługi w języku polskim

- Zawiera etykietę w języku polskim

Przechowywanie oraz transport wyrobów medycznych są zgodne z warunkami określonymi przez producenta.