OST 20 mg/2 ml, 1 ampułkostrzykawka

Opis

OST® to roztwór wiskoelastyczny przeznaczony do iniekcji do przestrzeni stawowej, wskazany do leczenia bólu i ograniczonej ruchomości stawów spowodowanych m.in. przez urazy oraz chorobę zwyrodnieniową.

Ampułkostrzykawka OST® 20 mg/ 2 ml zawiera 2 ml przezroczystego roztworu naturalnego, wysoce oczyszczonego, wolnego od białek odzwierzęcych hialuronianu sodu, otrzymanego metodą fermentacji. Struktura kwasu hialuronowego zawartego w wyrobie medycznym OST® naśladuje strukturę kwasu hialuronowego w ludzkim organizmie.

Jak działa iniekcja dostawowa?

Płyn stawowy znajduje się we wszystkich stawach maziówkowych, szczególnie w tych narażonych na duże obciążenia. Ma właściwości smarujące i amortyzujące, jest także odpowiedzialny za odżywianie chrząstki stawowej. Za jego wiskoelastyczne właściwości odpowiada kwas hialuronowy. W chorobach degeneracyjnych stawów, takich jak choroba zwyrodnieniowa, wiskoelastyczne właściwości płynu ulegają znacznemu pogorszeniu. W konsekwencji pogarszają się też właściwości smarujące i amortyzujące. Dochodzi wtedy do zwiększenia mechanicznego obciążenia stawów i destrukcji chrząstki stawowej, co prowadzi bólu i ograniczonej ruchomości stawu.

Celem iniekcji jest zwiększenie stężenia kwasu hialuronowego w stawie. Uzupełnianie płynu stawowego poprzez dostawowe iniekcje wysoko oczyszczonego kwasu hialuronowego poprawia jego wiskoelastyczne właściwości. To z kolei wpływa na poprawę jego właściwości smarujących i amortyzujących oraz zmniejsza mechaniczne przeciążenia stawu.

Opakowanie OST® zawiera 1 napełnioną ampułkostrzykawkę 20 mg/2,0 ml w sterylnym opakowaniu.

Zastosowanie

Ból oraz ograniczona ruchomość stawu kolanowego i innych stawów maziówkowych w przebiegu zmian degeneracyjnych i pourazowych.

Skład

1 ml roztworu izotonicznego zawiera:

10,0 mg hialuronianu sodu (soli sodowej kwasu hialuronowego), chlorek sodu, fosforan disodu, diwodorofosforan sodu i wodę do wstrzykiwań. 

Przeciwwskazania

Nie stosować w przypadku nadwrażliwości (alergii) na którykolwiek składnik preparatu.

Nie stosować u dzieci, kobiet w ciąży i karmiących piersią, a także w chorobach zapalnych stawów jak reumatoidalne zapalenie stawów, choroba Bechterewa.

To jest wyrób medyczny. Używać zgodnie z instrukcją używania lub etykietą.

OST® jest wyrobem medycznym wyłącznie do użytku lekarza.

Ampułkostrzykawka OST® to produkt jednorazowego użycia.

Nie są znane dotychczas żadne informacje na temat niezgodności produktu OST™ z innymi wyrobami medycznymi i lekami do podania dostawowego lub doustnymi lekami przeciwbólowymi lub przeciwzapalnymi. 

Nie używać po upływie terminu ważności.

Nie używać, jeżeli ampułkostrzykawka lub sterylne opakowanie zostały uszkodzone.

Produkt OST™ należy wstrzykiwać dokładnie do jamy stawowej, w razie konieczności pod kontrolą badań obrazowych. Należy unikać wstrzyknięć do naczyń krwionośnych lub okolicznych tkanek. 

W przypadku wystąpienia wysięku w stawie należy najpierw zmniejszyć wysięk. 

Nie resterylizować, ponieważ może to prowadzić do uszkodzenia produktu.

Przechowywanie 

Przechowywać w temperaturze pokojowej, od 2 do 25°C, w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

To jest wyrób medyczny. Używaj go zgodnie z instrukcją używania lub etykietą.

Ważne informacje dotyczące wyrobu medycznego:

- Wyrób medyczny - posiada oznakowanie CE.

- Posiada deklarację zgodności UE

- Zawiera instrukcję obsługi w języku polskim

- Zawiera etykietę w języku polskim

Przechowywanie oraz transport wyrobów medycznych są zgodne z warunkami określonymi przez producenta.

Sposób użycia

3-5 iniekcji do stawu w odstępach jednotygodniowych.

Jednocześnie może być leczonych kilka stawów.

W zależności od stopnia zaawansowania choroby korzystny efekt cyklu pięciu iniekcji dostawowych utrzymuje się co najmniej 6 miesięcy.

W razie potrzeby można kurację powtórzyć.

W przypadku wysięku w stawie wskazane jest jego zmniejszenie poprzez aspirację, odpoczynek, okład z lodu i/lub dostawową iniekcję kortykosterydu. Leczenie preparatem OST® może wtedy być rozpoczęte po 2-3 dniach.

Zawartość i zewnętrzna powierzchnia ampułkostrzykawki pozostaje sterylna, dopóki sterylne opakowanie pozostaje nieuszkodzone. Ampułkostrzykawkę należy wyjąć ze sterylnego opakowania, odkręcić osłonkę z końcówki luer lock, założyć odpowiednią igłę (na przykład 19 do 21 G) i umocować ją przez delikatne przekręcenie. Jeśli w strzykawce znajduje się pęcherzyk powietrza, należy go usunąć.

W trakcie stosowania preparatu OST® mogą wystąpić lokalne objawy uboczne jak ból, uczucie ciepła, zaczerwienienie oraz obrzęk. Zastosowanie okładów z lodu przez 5 do 10 minut zmniejszy częstotliwość wystąpienia tych objawów.