Aflofarm Paracetamol 120 mg/5 ml, 100 ml

Opis

Aflofarm Paracetamol to lek w postaci zawiesiny doustnej o smaku truskawkowym, który działa przeciwbólowo i przeciwgorączkowo. Lek jest wskazany do stosowania w przypadku gorączki, na przykład w przeziębieniu i grypie oraz w bólach różnego pochodzenia o małym i umiarkowanym nasileniu. Substancją czynną leku jest paracetamol.

Wskazania

Gorączka w przebiegu przeziębienia i grypy.

Bóle różnego pochodzenia o małym i umiarkowanym nasileniu: bóle głowy, bóle zębów, bóle związane z ząbkowaniem, bóle po zabiegach stomatologicznych i chirurgicznych, bóle mięśniowe, bóle kostno-stawowe.

Skład

5 ml zawiesiny zawiera:

substancję czynną: paracetamol 120 mg,

substancje pomocnicze: polisorbat 80, sacharoza, guma ksantan, sacharyna sodowa, sodu benzoesan, kwas cytrynowy bezwodny, czerwień koszenilowa (E 124), substancja poprawiająca smak i zapach truskawkowa (AR 0012/F), woda oczyszczona.

Dawkowanie

Dzieci od 3. do 12. miesiąca życia: 2,5-5 ml zawiesiny.

Dzieci od 1. do 6. roku życia: 5-10 ml zawiesiny.

Dzieci od 6. do 12. roku życia: 10-20 ml. 

Ważne: Przed użyciem zawiesinę należy energicznie wstrząsnąć przez minimum 30 sekund w celu prawidłowego rozproszenia osadu.

Nie należy podawać leku częściej niż co 4 godziny, maksymalnie do 4 dawek na dobę.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na składniki preparatu.

Wirusowe zapalenie wątroby, ciężka niewydolność wątroby i (lub) nerek.

Choroba alkoholowa.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Należy natychmiast zaprzestać stosowania leku i zwrócić się do lekarza, jeśli wystąpi:

-reakcja uczuleniowa, jak: wysypka skórna lub swędzenie skóry, czasem połączone z obrzękiem warg, języka, gardła lub twarzy, utrudniającym oddychanie,

-obrzęk naczynioworuchowy (nagły obrzęk twarzy, kończyn lub stawów bez świądu i bólu),

-trudności w oddychaniu, świszczący oddech (napad astmy oskrzelowej),

-zaburzenia czynności wątroby, żółtaczka (żółte zabarwienie skóry i białkówki oka).

Rzadko (występują u 1 do 10 osób na 10 000):

-świąd,

-rumień (czerwono-sine plamy na skórze, niekiedy z pęcherzami),

-pokrzywka (jasnoróżowe, swędzące bąble na skórze),

-wysypka (swędzące, czerwone grudki na skórze),

duszność,

-pocenie się,

-obniżenie ciśnienia tętniczego krwi, aż do objawów wstrząsu (stan kliniczny spowodowany niedotlenieniem ważnych dla życia narządów),

-nudności, wymioty,

-napad astmy oskrzelowej,

-zaburzenia czynności wątroby, żółtaczka (żółte zabarwienie skóry i białkówki oka).

Bardzo rzadko (występują u mniej niż 1 osoby na 10 000):

-małopłytkowość (zmniejszenie liczby płytek krwi – większe ryzyko krwawienia i powstawania siniaków),

-agranulocytoza, granulocytopenia (zmniejszenie liczby granulocytów – jednego z rodzaju białych krwinek, powodujące większą podatność na zakażenia),

-methemoglobinemia (krew traci zdolność przenoszenia tlenu do komórek organizmu, co prowadzi do zasinienia skóry i łatwego męczenia się),

-kolka nerkowa, martwica brodawek nerkowych, ostra niewydolność nerek.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Przed zastosowaniem leku pacjent powinien poinformować lekarza, jeśli przyjmuje:

-metokroplamid (lek o działaniu przeciwwymiotnym), ponieważ może nasilać wchłanianie paracetamolu,

-propentelina (lek o działaniu rozkurczowym), ponieważ może opóźniać wchłanianie paracetamolu,

-leki nasenne i przeciwpadaczkowe (np. fenobarbital, fenytoina, karbamazepina), ponieważ jednoczesne stosowanie tych leków z lekiem może prowadzić do uszkodzenia wątroby,

-ryfampicyna (antybiotyk stosowany w leczeniu zakażeń), gdyż stosowana jednocześnie z lekiem może prowadzić do uszkodzenia wątroby,

-zydowudyna (lek stosowany w leczeniu zakażenia wirusem HIV), ponieważ paracetamol może nasilać jej toksyczne działanie na szpik kostny,

-leki przeciwzakrzepowe pochodne kumaryny i indandionu, np. acenokumarol, warfaryna (leki stosowane w celu zmniejszenia krzepliwości krwi), ponieważ lek może nasilać ich działanie i zwiększać ryzyko krwawień,

-niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), np. ibuprofen, diklofenak, ze względu na ryzyko uszkodzenia nerek, raka nerki lub pęcherza moczowego,

-inhibitory monoaminooksydazy (MAO) stosowane w leczeniu depresji, ponieważ paracetamol stosowany jednocześnie z inhibitorami MAO może wywołać stan pobudzenia i wysoką gorączkę,

-kofeina nasila działanie paracetamolu.

Lek można zastosować nie wcześniej niż po 14 dniach po zakończeniu leczenia inhibitorami MAO.

Jeśli pacjent nie jest pewien, czy przyjmuje którykolwiek z wyżej wymienionych leków, powinien skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Ze względu na ryzyko przedawkowania i wystąpienia działań toksycznych paracetamolu, nie należy stosować leku jednocześnie z innymi lekami zawierającymi paracetamol.

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:

jeśli pacjent ma zaburzenia czynności nerek i (lub) wątroby,

jeśli pacjent ma uczulenie na kwas acetylosalicylowy, ponieważ istnieje ryzyko uczulenia na paracetamol,

jeśli pacjent ma niedobór enzymu dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej lub dehydrogenazy reduktazy.

Przed wykonaniem badań laboratoryjnych pacjent powinien powiedzieć lekarzowi, że przyjmuje lek, gdyż może on fałszować wyniki niektórych badań (np. oznaczenie stężenia glukozy lub kwasu moczowego we krwi).

Bez porozumienia z lekarzem nie należy stosować leku dłużej niż:

10 dni w przypadku dolegliwości bólowych,

3 dni w przypadku utrzymującej się gorączki,

2 dni w przypadku objawów przeziębienia. 

Stosowanie u dzieci

U dzieci poniżej 2. roku życia lek należy stosować w porozumieniu z lekarzem.

Stosowanie leku z alkoholem

Podczas stosowania leku nie należy pić alkoholu, gdyż może to spowodować uszkodzenie wątroby. Szczególne ryzyko uszkodzenia wątroby istnieje u osób niedożywionych i regularnie pijących alkohol.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Kobiety w ciąży lub karmiące piersią mogą stosować ten lek wyłącznie wtedy, gdy w opinii lekarza jest to konieczne.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn.

Lek zawiera czerwień koszenilową oraz sacharozę

Czerwień koszenilowa może powodować reakcje alergiczne. 5 ml zawiesiny zawiera 386 mg sacharozy. Należy wziąć to pod uwagę u pacjentów chorych na cukrzycę. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Przechowywanie 

Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, w temperaturze poniżej 25°C. Nie zamrażać. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.