Iburapid 400 mg, 20 tabletek powlekanych

Opis

Tabletki powlekane Iburapid to lek przeciwbólowy, przeciwgorączkowy i przeciwzapalny. Iburapid zawiera ibuprofen z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), który łagodzi ból i gorączkę różnego pochodzenia, a także bolesne miesiączkowanie.

Działanie

Iburapid zawiera ibuprofen należący do NLPZ - niesteroidowych leków przeciwzapalnych. Leki z tej grupy wykazują działanie przeciwbólowe, przeciwzapalne, przeciwgorączkowe.

Wskazania

Tabletki Iburapid stosuje się w bólu o nasileniu słabym do umiarkowanego, różnego pochodzenia - bóle głowy w tym napięciowy i migrena, bóle zębów, nerwobóle, bóle mięśniowe, bóle stawowe, bóle kostne, bóle towarzyszące przeziębieniu i grypie. Wskazaniem do zastosowania leku jest gorączka towarzysząca grypie, przeziębieniu, innym chorobom zakaźnym czy bolesne miesiączkowanie.

Skład

Substancją czynną jest: ibuprofen (Ibuprofenum).

1 tabletka powlekana zawiera 400 mg ibuprofenu.

Substancje pomocnicze: rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna, laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, kroskarmeloza sodowa, powidon K30, talk, dimetykon, krzemionka koloidalna bezwodna; otoczka tabletki: talk, hypromeloza, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 6000, czerwień

koszenilowa (E 124), azorubina (E 122), dimetykon.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Lek do stosowania doustnego. Tabletki przyjmować w całości, z odpowiednią ilością wody. U osób ze schorzeniami przewodu pokarmowego, lek przyjmować podczas posiłków.

Nie stosować Iburapid u osób poniżej 12 lat i osób o masie ciała poniżej 40 kg.

Dawkowanie Iburapidu dla młodzieży od 12 lat i dorośli (o masie ciała 40 kg lub większej): 1 tabletka (400 mg) nie częściej niż co 6 godzin. Dawka dobowa nie powinna przekraczać 1200 mg, czyli 3 tabletek. W przypadku migreny początkowo stosuje się 1 tabletka (400 mg), w razie potrzeby 1 tabletka co 4-6 godzin. Nie stosować więcej niż 3 tabletek, czyli 1200 mg ibuprofenu.

Przeciwwskazania

Kiedy nie stosować leku Iburapid:

-jeśli pacjent ma uczulenie na ibuprofen lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku

-jeśli pacjent ma uczulenie na leki z grupy NLPZ, w tym kwas acetylosalicylowy lub na inne substancje; występowanie w przeszłości astmy aspirynowej, obrzęku naczynioruchowego (choroby skóry i błon śluzowych charakteryzujące się występowaniem obrzęków), skurczu oskrzeli, nieżytu nosa (kataru) lub pokrzywki, związanych z przyjmowaniem kwasu acetylosalicylowego lub innych leków z grupy NLPZ,

-jeśli u pacjenta występuje ciężka niewydolność nerek i (lub) wątroby,

-w przypadku choroby wrzodowej żołądka i (lub) dwunastnicy (czynnej lub w wywiadzie), perforacji lub krwawienia, również występującego po zastosowaniu NLPZ,

-w ciężkiej niewydolności serca (klasa IV wg NYHA),

-jeśli u pacjenta występuje ciężkie nadciśnienie tętnicze,

-jeśli u pacjenta występuje krwawienie z naczyń mózgowych lub inne czynne krwawienie,

-jeśli u pacjenta występują niewyjaśnione zaburzenia układu krwiotwórczego,

-jeśli u pacjenta występuje ciężkie odwodnienie (spowodowane wymiotami, biegunką lub niewystarczającym nawodnieniem),

w przypadku skazy krwotocznej (skłonności do krwawień w obrębie np. skóry i błon śluzowych, nosa, układu pokarmowego) oraz przyjmowania leków przeciwzakrzepowych,

-w przypadku jednoczesnego przyjmowania innych leków z grupy NLPZ, w tym inhibitorów COX-2,

-w ostatnich trzech miesiącach ciąży,

-u młodzieży o masie ciała poniżej 40 kg i dzieci.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Niezbyt często występujące działania niepożądane (u 1 do 10 na 1000 osób):niestrawność, nudności, ból brzucha, pokrzywka, świąd, wysypki, bóle głowy, zaburzenia widzenia.

Rzadko występujące działania niepożądane (u 1 do 10 na 10 000 osób): wzdęcia, zaparcia, biegunka, wymioty, zapalenie błony śluzowej żołądka, dezorientacja, bezsenność, depresja, omamy, drażliwość, zmęczenie, zawroty głowy, szumy uszne.

Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (rzadziej niż u 1 na 10 000 osób):zaburzenia wskaźników morfologii krwi, zaburzenia czynności wątroby, rumień wielopostaciowy, smołowate stolce, krwawe wymioty, choroba wrzodowa żołądka i/lub dwunastnicy, obrzęki, zmniejszenie ilości wydalanego moczu, reakcje nadwrażliwości, nadciśnienie tętnicze, niewydolność serca.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Lek stosować ostrożnie u osób z: zaburzoną czynnością wątroby i/lub nerek, chorobami układu krążenia, astmą oskrzelową, alergią, ospą wietrzną, schorzeniami układu krwiotwórczego, chorobami przewodu pokarmowego, zaburzeniami rytmu serca, cukrzycą.

Lek stosować ostrożnie u osób, które są po dużym zabiegu chirurgicznym oraz przyjmujących leki przeciwzakrzepowe.

U osób powyżej 65 lat istnieje większe ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Ibuprofen stosować ostrożnie jeśli jednocześnie przyjmowane są kortykosteroidy, leki przeciwzakrzepowe (acenokumarol), leki antyagregacyjne (ASA).

Lek zawiera laktozę - stosowanie leku omówić z lekarzem w przypadku stwierdzonej nietolerancji niektórych cukrów.

Lek zawiera czerwień koszenilową (E 124) i azorubinę (E 122) - składniki te mogą wywołać reakcję alergiczną.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.

Iburapid może wchodzić w interakcje z:

-kwasem acetylosalicylowym, innymi lekami z grupy NLPZ, glikokortykosteroidami,

lekami obniżającymi ciśnienie krwi (ACEI, beta-blokery, leki moczopędne),

-lekami moczopędnymi oszczędzającymi potas,

-lekami o działaniu przeciwzakrzepowym,

-litem, metotreksatem, fenytoiną, glikozydami nasercowymi, SSRI, aminoglikozydami,

-antybiotykami z grupy chinolonów.

Stosowanie leku z jedzeniem i piciem

Lek u osób wrażliwych z towarzyszącymi objawami ze strony przewodu pokarmowego zaleca się przyjmować podczas posiłku.

Nie należy łączyć leku Iburapid z alkoholem ze względu na ryzyko wystąpienia działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego i ośrodkowego układu nerwowego.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Stosowanie tego leku w III trymestrze ciąży jest przeciwwskazane.

Wpływ na płodność

Lek ten należy do grupy leków (NLPZ), które mogą zaburzać płodność kobiet. Stosowanie tego leku nie jest zalecane w przypadku kobiet starających się zajść w ciążę. Działanie to jest przemijające i ustępuje po zakończeniu terapii.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Tego leku nie należy stosować u dzieci poniżej 12 lat i u osób poniżej 40 kg.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Iburapid może powodować takie objawy niepożądane jak: zmęczenie, senność, zawroty głowy i zaburzenia widzenia, czyli objawy utrudniające prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn.

Przechowywanie 

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.