Paracetamol Synoptis 500 mg, 10 tabletek

Opis

Paracetamol Synoptis 500 mg zawiera substancję czynną paracetamol, który stosowany w łagodzeniu bólu o niewielkim oraz umiarkowanym nasileniu.

Wskazania

Paracetamol Synoptis jest wskazany w:

- objawy grypopodobne

- gorączce (trwającej krócej niż 3 dni)

- ciężkich reakcjach po podaniu szczepionki (reakcje hiperergiczne)

- łagodnych i umiarkowanych bólach głowy

- łagodnych do umiarkowanych migrenach u pacjentów ze zdiagnozowaną migreną

- łagodnych do umiarkowanych bólach zębów

- łagodnych do umiarkowanych bólach uszu

- łagodnych do umiarkowanych bólach miesiączkowych

- łagodnych do umiarkowanych bólach pourazowych, mięśni i stawów

Skład

Substancją czynną leku jest Paracetamol. Każda tabletka zawiera 500 mg Paracetamolu.

Pozostałe składniki to: Powidon K30, Skrobia kukurydziana żelowana, Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), Kwas stearynowy (typ 50).

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zaleca dawka zależy od wieku i masy ciała. Paracetamol Synoptis jest przeznaczony do stosowania doustnego u dorosłych (w tym osób w podeszłym wieku) i dzieci w wieki 12 lat i powyżej.

Odstępy między dawkami powinny wynosić 6 do 8 godzin. W razie konieczności odstępy mogą wynosić co najmniej 4 godziny. Nie należy przekraczać dawki 6 tabletek na dobę.

Zalecana dawka paracetamolu:

Masa ciała / Wiek / Pojedyncza dawka / Maksymalna dawka dobowa

do 50 kg / młodzież w wieku od 12 do 15 lat / 1 tabletka / do 4 tabletke (co odpowiada 2000 mg paracetamolu)

powyżej 50 kg / młodzież w wieku od 16 do 18 lat oraz dorośli / 1 - 2 tabletki / do 6 tabletke (co odpowiada 3000 mg paracetamolu)

Maksymalna dawka dobowa

Maksymalna dawka dobowa paracetamolu nie powinna przekraczać 3 g na dobę. Paracetamol (acetaminofen) jest powszechnym składnikiem wielu produktów leczniczych złożonych. Należy to wziąć pod uwagę w celu uniknięcia przekroczenia maksymalnej dawki dobowej paracetamolu.

Przeciwwskazania

Nie należy przyjmować leku Paracetamol Synoptis:

- jeśli pacjent ma uczulenie na paracetamol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku

- jeśli pacjent ma ciężką niewydolność wątroby

- jeśli pacjent ma mniej niż 12 lat

- jeśli pacjent przyjmuje inne leki zawierające paracetamol

Interakcje

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

W szczególności należy powiedzieć lekarzowi o przyjmowaniu następujących leków:

warfaryna (leki przeciwzakrzepowe)

probenecyd (lek stosowany w leczeniu dny moczanowej)

leki przeciwpadaczkowe, takie jak: karbamazepina,fenobarbital, fenytoina

leki uspokajające i przeciwdrgawkowe

ryfampicyna (lek stosowany w leczeniu gruźlicy)

chloramfenikol (antybiotyk)

zydowudyna (lek przeciwwirusowy)

Nie należy przyjmować innych leków zawierających paracetamol podczas przyjmowania leku Paracetamol Synoptis.

Nie należy przyjmować leku Paracetamol Synoptis jednocześnie z lekami, które powodują opóźnienie opróżniania żołądka (np. propantelina) lub które powodują przyspieszenie opróżniania żołądka (np. metoklopramid i domperidon).

Jeśli pacjent przyjmuje cholestyraminę (lek powodujący obniżenie stężenia cholesterolu we krwi), należy przyjmować lek Paracetamol Synoptis na godzinę przed lub 4 godziny po przyjęciu leku.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Paracetamol Synoptis w czasie ciąży należy najpierw porozmawiać z lekarzem, który o tym zdecyduje w oparciu o ocenę możliwych zagrożeń w porównaniu do korzyści. W czasie ciąży nie można stosować leku Paracetamol Synoptis w dużych dawkach przez długi czas lub w połączeniu z innymi lekami.

Karmienie piersią

Paracetamol przenika do mleka matki. Jednak dotąd nie dowiedziono występowania negatywnych skutków u niemowląt, dlatego zazwyczaj nie jest konieczne przerwanie leczenia lekiem Paracetamol Synoptis.

Działania niepożądane

Jak każdy lek. lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Należy natychmiast zaprzestać stosowania leku i zwrócić się do lekarza, jeśli u pacjenta wystąpią: obrzęk twarzy, szczególnie wokół ust (języka i(lub) gardła), trudności w oddychaniu, pocenie się, nudności i nagły spadek ciśnienia krwi. Objawy te mogą wskazywać na ciężką reakcję alergiczną, która może zagrażać życiu, ale występuje bardzo rzadko (występuje u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów).

Mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

Często (występuje u mniej niż 1 na 10 pacjentów):

- lekka senność

-;nudności

- wymioty

Niezbyt często (występuje u mniej niż 1 na 100 pacjentów):

- zawroty głowy

- senność

- nerwowość

- uczucie pieczenia w gardle

- biegunka

- ból brzucha (w tym skurcze i pieczenie)

- zaparcia

- bóle głowy

- zwiększona potliwość

- nadmierne obniżenie temperatury ciała

Rzadko (występuje u mniej niż 1 na 1000 pacjentów):

- zwiększona aktywność niektórych enzymów wątrobowych (transaminaz)

- zaczerwienienie skóry

Bardzo rzadko (występuje u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów):

- zaburzenia tworzenia krwi (zmniejszenie liczby płytek krwi, zmniejszenie liczby białych krwinek, zmniejszenie liczby wszystkich elementów morfologicznych krwi)

- trudności w oddychaniu (astma) u wrażliwych pacjentów

- reakcje nadwrażliwości (wysypka skórna i pokrzywka)

Zgłaszano bardzo rzadkie przypadki ciężkich reakcji skórnych.

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.

Przechowywanie 

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku. Nie stosować tego po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze, pudełku po: EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.