Ibum Express Forte, 400 mg, kapsułki miękkie, 36 sztuk

Opis

Ibum Express Forte to lek stosowany do objawowego, krótkotrwałego leczenia bólu oraz gorączki towarzyszącej przeziębieniu. Działa przeciwbólowo, przeciwzapalnie i przeciwgorączkowo. 

Skład

Substancją czynną leku jest ibuprofen (Ibuprofenum).

1 kapsułka zawiera 400 mg ibuprofenu.

Substancje pomocnicze: makrogol 400, potasu wodorotlenek 50%, żelatyna, sorbitol ciekły częściowo odwodniony, żółcień chinolinowa E 104, błękit patentowy E 131.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z opisem w ulotce dla pacjenta lub według wskazań lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zwykle stosowana dawka dla dorosłych i dzieci powyżej 12 lat:

Początkowo 1 kapsułka (400 mg).

W razie potrzeby 1 kapsułka co 4 do 6 godzin.

Nie należy stosować dawki większej niż 1200 mg (3 kapsułki) na dobę.

Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę, przez najkrótszy możliwy okres. Lek przeznaczony jest do krótkotrwałego stosowania. 

W przypadku wątpliwości dotyczących dawkowania należy skontaktować się z lekarzem.

Bez konsultacji z lekarzem nie stosować dłużej niż 3 dni.

Działanie

Ibuprofen należy do niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Działa przeciwzapalnie, przeciwbólowo i przeciwgorączkowo. Wykazuje także zdolność odwracalnego zahamowania agregacji płytek krwi. 

Wskazania

Ibum Express Forte stosuje się w bólach różnego pochodzenia o nasileniu słabym do umiarkowanego:

bóle głowy (w tym także migreny),

bóle zębów,

bóle mięśniowe, stawowe i kostne,

bóle po urazach,

nerwobóle,

bóle towarzyszące przeziębieniu i grypie,

bolesne miesiączkowanie,

a także w stanach gorączkowych różnego pochodzenia (np. w przebiegu grypy, przeziębienia).

Przeciwwskazania

Kiedy nie stosować leku Ibum Express Forte:

jeśli pacjent ma uczulenie na ibuprofen, inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;

u pacjentów z czynną lub nawracającą chorobą wrzodową żołądka lub dwunastnicy, perforacją lub krwawieniem, również występującymi po zastosowaniu NLPZ.

u pacjentów, u których w trakcie leczenia kwasem acetylosalicylowym lub innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi występowały jakiekolwiek objawy alergii w postaci kataru, pokrzywki, duszności lub astmy oskrzelowej,

w przypadku przyjmowania innych leków z grupy NLPZ (w tym inhibitorów COX-2 takich jak celekoksyb lub etorykoksyb).

jeśli u pacjenta występuje ciężka niewydolność wątroby, nerek lub serca,

jeśli u pacjenta występuje krwawienie w mózgu (krwawienie z naczyń mózgowych) lub inne krwawienie,

jeśli u pacjenta występują zaburzenia krzepnięcia krwi, skaza krwotoczna (skłonność do krwawień) lub zaburzenia wytwarzania krwi o nieustalonym pochodzeniu,

u pacjentów odwodnionych (odwodnienie wywołane wymiotami, biegunką lub niewystarczającym spożyciem płynów).

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Jeśli wystąpią działania niepożądane lub w przypadku wątpliwości, należy przerwać podawanie leku i porozmawiać z lekarzem najszybciej jak to możliwe.

Przyjmowanie takich leków jak Ibum Express Forte może być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka ataku serca (zawal serca) lub udaru.

Często występujące działania niepożądane (u 1 do 10 pacjentów na 100):

zgaga, bóle brzucha, nudności, wymioty, wzdęcia z oddawaniem gazów, biegunka, zaparcia.

Niezbyt często występujące działania niepożądane (u 1 do 10 pacjentów na 1 000):

zapalenie żołądka, jelita grubego i nasilenie choroby Crohna (zapalna choroba jelit),

bóle głowy, zawroty głowy, bezsenność, pobudzenie, drażliwrość lub zmęczenie.

zaburzenia widzenia.

wrzody żołądka, które mogą krwawić lub pękać,

owrzodzenie jamy ustnej lub obrzęk i podrażnienie ust,

reakcje nadwrażliwości z wysypką i świądem ataki astmy (z możliwym spadkiem ciśnienia krwi).

Rzadko występujące działania niepożądane (u 1 do 10 pacjentów na 10 000):

szumy uszne (dzwonienie w uszach).

Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (u mniej niż 1 pacjenta na 10 000):

zapalenie przełyku lub trzustki, niedrożność jelit,

ciężkie reakcje skórne, w tym wysypka z zaczerwienieniem i pęcherze, które mogą się łuszczyć i którym towarzyszy gorączka, dreszcze i bóle mięśni, złe samopoczucie, zespół Stevensa-Johnsona: w wyjątkowych przypadkach wystąpiły ciężkie zakażenia skóry w trakcie ospy (ospa wietrzna),

zmniejszone oddawanie moczu oraz obrzęk (możliwa ostra niewydolność nerek lub stan zapalny); uszkodzenia nerek lub zwiększenie stężenia mocznika we krwi (pierwszymi objawami są zmniejszone oddawanie moczu, zmętnienie moczu, krew w moczu, ból pleców, możliwy obrzęk nóg i ogólne złe samopoczucie),

problemy dotyczące wytwarzania krwinek (pierwsze objawy to gorączka, ból gardła, powierzchowne owrzodzenie jamy ustnej, objawy grypopodobne, silne zmęczenie, krwawienia z nosa i skóry, niewyjaśnione lub nietypowe siniaki), reakcje psychotyczne i depresja,

pogorszenie stanu zapalnego z powodu zakażenia; jeśli wystąpią objawy zakażenia lub nasilają się w trakcie stosowania leku Ibum Express Forte, należy skonsultować się z lekarzem,

obrzęk, wysokie ciśnienie krwi, kołatanie serca, niewydolność serca, zawał serca,

zaburzenia czynności wątroby lub zapalenie wątroby; niewydolność lub uszkodzenie wątroby, zwłaszcza podczas długotrwałego stosowania, objawiające się zażółceniem skóry i oczu lub jasnym stolcem i ciemnym moczem

bardzo rzadko podczas stosowania ibuprofenu obserwowano objawy aseptycznego zapalenia opon mózgowych wraz ze sztywnością karku, bóle głowy, złe samopoczucie, gorączkę lub zaburzenia świadomości; pacjenci z chorobami autoimmunologicznymi (toczeń rumieniowaty układowy, choroba mieszana tkanki łącznej), są bardziej narażeni na wystąpienie działań niepożądanych: należy natychmiast skontaktować się z lekarzem w przypadku ich wystąpienia.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Pacjenci z chorobami przewodu pokarmowego, serca, nadciśnieniem, cukrzycą powinni skonsultować stosowanie leku z lekarzem. 

Istnieje ryzyko wystąpienia niewydolności nerek u odwodnionych pacjentów.

Ibum Express Forte może maskować objawy istniejącego zakażenia lub gorączki.

Podczas ospy wietrznej należy unikać stosowania leku Ibum Express Forte.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Lek Ibum Express Forte może wpływać na działanie innych leków lub też inne leki mogą wpływać na działanie leku Ibum Express Forte. Na przykład:

kortykosteroidy (np. prednizolon): mogą zwiększać ryzyko owrzodzenia lub krwawienia z przewodu pokarmowego,

inne leki z grupy NLPZ (w tym inhibitory COX-2, takie jak celekoksyb lub etorykoksyb),

leki o działaniu przeciwzakrzepowym (tj. rozrzedzające krew/zapobiegające powstawaniu zakrzepów, takie jak aspiryna/kwas acetylosalicylowy, warfaryna, tyklopidyna),

leki obniżające ciśnienie krwi (inhibitory ACE, takie jak captopril, leki beta-adrenolityczne, takie jak leki zawierające atenolol, leki będące antagonistami receptora angiotensyny II, takie jak losartan),

leki przeciwpłytkowe (takie jak kwas acetylosalicylowy) i selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (leki przeciwdepresyjne): zwiększają ryzyko wystąpienia działań niepożądanych w obrębie przewodu pokarmowego,

leki stosowane w nadciśnieniu krwi i leki moczopędne: leki z grupy NLPZ mogą osłabiać działanie tych leków i istnieje możliwość zwiększenia ryzyka uszkodzenia nerek; w takim przypadku ważne by pacjent pił duże ilości wody w ciągu dnia,

lit (lek stosowany w depresji): działanie litu może zostać zwiększone,

metotreksat (lek stosowany w leczeniu chorób nowotworowych lub chorób reumatycznych): działanie metotreksatu może zostać zwiększone,

takrolimus (lek hamujący reakcje immunologiczne): zwiększa ryzyko toksycznego działania na nerki,

cyklosporyna (lek hamujący reakcje odpornościowe): istnieją ograniczone dane dotyczące zwiększonego ryzyka toksycznego działania na nerki,

zydowudyna (lek stosowany w leczeniu AIDS): stosowanie leku Ibum Express może prowadzić do zwiększenia ryzyka krwawienia do stawów lub krwawienia, które prowadzi do obrzęków (u pacjentów z hemofilią z pozytywnym wynikiem testu na obecność przeciwciał HIV),

pochodne sulfonylomocznika (leki przeciwcukrzycowe): mogą wystąpić oddziaływania kliniczne między tymi lekami a lekami z grupy NLPZ; zalecana jest kontrola stężenia glukozy we krwi,

probenecyd i sulfinpirazon (leki stosowane w leczeniu dny moczanowej): mogą opóźnić wydalanie ibuprofenu,

glikozydy naparstnicy i fenytoina: ibuprofen może zwiększyć stężenie tych leków w osoczu,

antybiotyki z grupy chinolonów: mogą zwiększać ryzyko wystąpienia drgawek,

cholestyramina: może opóźniać i zmniejszać wchłanianie leków z grupy NLPZ,

mifepryston: nie należy stosować NLPZ w okresie 8 – 12 dni po podaniu mifeprystonu, ponieważ mogą one osłabiać działanie mifeprystonu,

worykonazol i flukonazol (leki przeciwgrzybicze): mogą zwiększać ryzyko wynikające ze stosowania leków z grupy NLPZ.

Ciąża i karmienie piersią

W ciąży i w okresie karmienia piersią lub gdy istnieje podejrzenie, że kobieta jest w ciąży, lub gdy planuje ciążę, przed zastosowaniem tego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Karmienie piersią

Ibuprofen może w niewielkich ilościach przenikać do mleka matek karmiących. W przypadku krótkotrwałego przyjmowania ibuprofenu w dawkach zalecanych, szkodliwy wpływ na niemowlęta wydaje się mało prawdopodobny.

Wpływ na płodność

Ibuprofen może tymczasowo utrudniać zajście w ciążę. Działanie to mija po odstawieniu leku. 

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Nie podawać dzieciom w wieku poniżej 12 lat.