Deepblue, zestaw Combo antygenów 5w1, SARS-CoV-2 & Grypa A/B & RSV & ADV, test diagnostyczny na obecność 5 wirusów, 1 sztuka

Opis

DeepBlue Combo 5w1 to szybki test antygenowy, który pozwoli Ci w warunkach domowych sprawdzić, czy objawy infekcji mogą być spowodowane wirusem SARS-CoV-2, grypą typu A lub B, adenowirusem czy wirusem RSV. Wystarczy jeden wymaz z nosa, aby w ciągu kilkunastu minut otrzymać pięć wyników i zyskać jasną informację, jaki patogen może być przyczyną złego samopoczucia.

Wykrywa pięć najczęstszych wirusów układu oddechowego w jednym badaniu.

Wymaga tylko jednego, bezbolesnego wymazu z nosa.

Wysoka czułość i swoistość dla każdego z patogenów, potwierdzona badaniami.

Wynik dostępny już po 15 minutach.

Przeznaczony do samodzielnego wykonania w domu, również u dzieci (pod opieką osoby dorosłej).

Cechy produktu

-test combo 5w1 do testów łączonych – jakościowego wykrywania i różnicowania antygenów:

-SARS-CoV-2, 

-grypy A,

-grypy B, 

-adenowirusa,

-RSV;

-bezbolesny pobór próbki,

-metoda złota koloidalnego,,

-wysoka jakość produktu,

-szybki wynik już w 15 minut,

-produkt przeznaczony do samokontroli,

-jednorazowy.

Specyfikacja techniczna

-materiał próbki: wymaz z nosa,

Dokładność kliniczna testu na obecność antygenów:

-COVID-19: czułość 96,82%, swoistość >99,9%, dokładność 98,33%,

-Grypa A: czułość >99,9%, swoistość >99,9%, dokładność >99,9%,

-Grypa B: czułość >99,9%, swoistość >99,9%, dokładność >99,9%,

-Adenowirus (ADV): czułość 99%, swoistość >99,9%, dokładność 99,67%,

-RSV: czułość >99,9%, swoistość >99,9%, dokładność >99,9%.

Zawartość opakowania

1 x test płytkowy w foliowej torebce ze środkiem pochłaniającym wilgoć,

1 x sterylna wymazówka,

1 x probówka do ekstrakcji antygenu,

instrukcja używania wyrobu.

Sposób użycia

Przygotowanie do testu

Umyj ręce, a następnie użyj środka dezynfekującego do rąk.

Oczyść blat, na którym będziesz przeprowadzać test.

Wykonywanie testu

Wyjmij sterylną wymazówkę z opakowania.

Rozluźnij głowę w naturalny sposób.

Ostrożnie wprowadź wymazówkę do nozdrza, końcówkę wymazówki należy włożyć na głębokość do 2 cm, aż do momentu napotkania oporu.

Mocno potrzyj wymazówkę wokół wnętrza nozdrza, wykonując 5 pełnych obrotów.

Używając tej samej wymazówki, powtórz ten proces dla drugiego nozdrza, aby zapewnić pobranie odpowiedniej próbki wymazu.

Wyciągnij wymazówkę z jamy nosowej.

Włóż i mocno dociśnij zakraplacz (nasadę) do probówki ekstrakcyjnej.

Umieścić wymazówkę z pobranym wymazem w probówce ekstrakcyjnej, obracaj wymazówkę przez około 10 sek. i dociśnij główkę wymazówki do ścianki probówki 3 razy, aby uwolnić antygen z wymazówki.

Trzymaj probówkę do ekstrakcji antygenu pionowo i dodaj dwie krople próbki testowej do każdego otworu na próbkę.

Odczytaj wynik po 15 minutach.

Nie należy odczytywać wyników po upływie 30 minut.

Przeciwwskazania

Zestaw testowy jest przeznaczony wyłącznie do diagnostyki in vitro.

Produkt przeznaczony jest wyłącznie do jednorazowego użytku. Nie używaj ponownie żadnych elementów zestawu.

Nie połykaj żadnych części zestawu.

Unikaj kontaktu roztworu buforowego z oczami i skórą.

Nie używaj zestawu po upływie daty ważności podanej na opakowaniu – zawsze sprawdź ją przed wykonaniem testu.

Nie dotykaj obszaru reakcyjnego kasety testowej.

Jeżeli saszetka z kasetą testową jest uszkodzona lub źle zamknięta, nie używaj testu.

Wszystkie próbki oraz zużyte elementy zestawu należy traktować jako potencjalnie zakaźne i utylizować zgodnie z zasadami postępowania z materiałem zakaźnym.

Upewnij się, że pobrana została odpowiednia ilość próbki – zbyt mała lub zbyt duża może spowodować nieprawidłowy wynik.

Wynik odczytaj po 15 minutach. Nie odczytuj wyników po upływie 20 minut.

Nie stosuj elementów pochodzących z różnych zestawów lub serii zamiennie.

Test może być używany przez osoby dorosłe w wieku 18–60 lat.

Dzieci w wieku 2–14 lat nie mogą samodzielnie wykonywać testu.

Osoby w wieku 14–17 lat mogą wykonać test pod nadzorem osoby dorosłej lub rodzica, który upewni się, że instrukcja została zrozumiana i prawidłowo realizowana.

Zaleca się, aby u osób powyżej 75. roku życia test był wykonywany przez członka rodziny lub opiekuna w wieku 18–60 lat.

Fałszywie ujemny wynik może być spowodowany nieprawidłowym pobraniem próbki, jej transportem, przenoszeniem lub zbyt niskim poziomem wirusa w próbce.

Negatywny wynik może wystąpić, jeśli poziom antygenu jest poniżej granicy wykrywalności testu lub próbka została pobrana nieprawidłowo. Wynik negatywny nie wyklucza zakażenia wirusem SARS-CoV-2, wirusem grypy A lub B, adenowirusem ani wirusem RSV.

Rozpoznanie zakażenia powinno być potwierdzone przez lekarza po ocenie wszystkich wyników badań klinicznych i laboratoryjnych.

Negatywny wynik testu nie zwalnia z obowiązku przestrzegania zasad ograniczania rozprzestrzeniania się chorób zakaźnych.

Decyzje dotyczące leczenia lub izolacji należy podejmować wyłącznie po konsultacji z lekarzem i zgodnie z obowiązującymi przepisami lokalnymi.

Przechowywanie 

Przechowuj wyrób medyczny poza zasięgiem dzieci, w temperaturze 2-30°C, w suchym miejscu, chroń przed światłem.

Po otwarciu saszetki z kartą testową wykonaj test w ciągu 1 godziny. 

Test powinien być wykonywany w temperaturze 2-25°C. Jeżeli przechowywany był w lodówce, przed wykonaniem testu, pozostaw go w temperaturze pokojowej na 5 minut.

To jest wyrób medyczny. Używaj go zgodnie z instrukcją używania lub etykietą.

Ważne informacje dotyczące wyrobu medycznego:

- Wyrób medyczny - posiada oznakowanie CE.

- Posiada deklarację zgodności UE

- Zawiera instrukcję obsługi w języku polskim

- Zawiera etykietę w języku polskim

Przechowywanie oraz transport wyrobów medycznych są zgodne z warunkami określonymi przez producenta.