Test Combo 5w1 BioTeke to wyrób medyczny in vitro do jakościowego wykrywania antygenów aż pięciu patogenów układu oddechowego w próbkach z przedniej części nosa. Test umożliwia szybką diagnostykę zakażeń: SARS-CoV-2, grypy A i B, RSV oraz adenowirusa, a jego wykonanie jest proste i odpowiednie dla dorosłych oraz dzieci (pod nadzorem).
Informujemy, iż wyroby medyczne mogą być zwracane wyłącznie z powodu wady jakościowej lub niewłaściwego ich wydania.
Test Combo 5w1 BioTeke to wyrób medyczny in vitro w formie testu immunochromatograficznego. Umożliwia jakościowe wykrywanie antygenów pięciu patogenów układu oddechowego:
-SARS-CoV-2,
-wirusa grypy A,
-wirusa grypy B,
-RSV (syncytialnego wirusa oddechowego),
-adenowirusa.
Test przeznaczony jest do stosowania z próbek wymazów z przedniej części nosa. Może być używany u dzieci i dorosłych, przy czym w przypadku osób poniżej 18 roku życia – wyłącznie pod nadzorem osoby dorosłej.
Test wykorzystuje metodę immunochromatograficzną z podwójnym przeciwciałem (tzw. metoda kanapkowa).
Po naniesieniu próbki do studzienki, obecne w niej antygeny – jeśli występują w ilości powyżej granicy wykrywalności – tworzą kompleks z oznakowanymi przeciwciałami.
Kompleksy migrują wzdłuż membrany, gdzie są wychwytywane przez przeciwciała monoklonalne.
Pojawienie się czerwonej lub niebieskiej linii w strefie wykrywania wskazuje wynik dodatni dla danego patogenu.
Linia kontrolna (C) zawsze powinna być widoczna – potwierdza prawidłowe działanie testu.
Przed wykonaniem testu zapoznaj się dokładnie z instrukcją dołączoną do zestawu.
Pobierz próbkę wymazu z przedniej części nosa.
Nałóż próbkę do odpowiedniej studzienki testowej.
Odczytaj wynik w czasie wskazanym w instrukcji producenta.
To jest wyrób medyczny in vitro. Używaj go zgodnie z instrukcją obsługi.
Wynik testu nie stanowi samodzielnej diagnozy medycznej.
W przypadku dzieci poniżej 18. roku życia test powinien być wykonywany pod nadzorem osoby dorosłej.
Przechowywać w suchym miejscu, w temperaturze pokojowej, poza zasięgiem dzieci.
To jest wyrób medyczny. Używaj go zgodnie z instrukcją używania lub etykietą.
Ważne informacje dotyczące wyrobu medycznego:
- Wyrób medyczny - posiada oznakowanie CE.
- Posiada deklarację zgodności UE
- Zawiera instrukcję obsługi w języku polskim
- Zawiera etykietę w języku polskim
Przechowywanie oraz transport wyrobów medycznych są zgodne z warunkami określonymi przez producenta.